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医药大咖齐聚济南 | 共商粉体制备大计
2019.03.19   点击1025次

济南自古以来,是个风景胜地,尤以泉水、垂杨取胜;“家家泉水,户户垂杨”比起江南美景,有过之而无不及,是以人才荟萃,犹如天地山川间之灵气全都独钟于此似的。3月的泉城济南春光明媚,汇集了全国医药粉体制备的参会代表近300人,Retsch Technology(莱驰科技)作为知名的粒度粒形分析专业品牌获邀参加了3月12-13日在济南喜悦东方酒店举办的“2019全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”。

现代医药体系中,固体药物制剂占医药产品的70%~80%,多数固体制剂在制备过程中需要进行粒子加工以改善粉体性质,从而满足产品质量和粉体操作的需求。论坛着重讨论了粉体工程最前沿的理论和试验方法,学习交流粉体工程在医药粉体中应用的经验和体会,强化药业工作者对粉体科学的认识。同时加强研发部门与生产企业的沟通、交流、合作。

粉体制备及物性表征技术一直对制药领域技术发展起到重要的推进作用。现代医药体系中,固体药物制剂占医药产品70%~80%,多数固体制剂在制备过程中需要进行粒子加工以改善粉体性质,从而满足产品质量和粉体操作的需求。

随着现代科学的进步和GMP 规范化的广泛实施,粉体的理论和处理方法不断的被引入固体物料的各种单元操作中,粉体技术在制药领域受到人们越来越多的重视,为现代给药系统的研究提供了新的方法和途径;同时,制药工业的不断发展也对粉体技术提出了更高、更新的要求。

莱驰科技产品经理王瑞青先生在《动态图像分析技术在医药粉体领域的应用》中介绍了测量原理,步骤,颗粒物性定义及粉体颗粒分散方式。动态图像分析技术适用于自由流动的医药粉体和易团聚类医药粉体。

莱驰科技是颗粒信息光学表征的好选择。我们为客户提供先进的技术服务和丰富的应用知识,以便获得一致而可靠的测量结果。我们的颗粒测试仪测量原理是动态图像分析法(ISO13322-2),适用于多种样品的粒度粒形表征。分析仪覆盖的颗粒动态范围在0.6um到30mm之间-从纳米颗粒到卵石大小的颗粒。

我们专业的团队在公司的总部Haan研发和制造。公司的核心理念是创新,品质,客户需求至上。我们不仅提供一流测量技术,同时也通过技术支持和手把手的培训提供综合服务。作为弗尔德科学仪器事业部的一部分,我们旗下公司和经销商能够为全世界各地的客户提供技术支持。

随着对于原材料,中间产物和最终产品质量以及准确测量的强烈需求,自动化程度高、处理量大以及测量时间短使得CAMSIZER成为日常测量和质量监控的理想工具。综合性能极强的分析软件提供了高价值的测试参数和信息,可以经常在研究和应用中使用。

莱驰科技CAMSIZER系列仪器装有专利性双镜头,为动态图像法创建了标准设备。无可匹敌的准确性和重现性以及宽泛的动态测量范围使得CAMSIZER系列成为世界上最好的动态图像测量仪器,并有两款应用于不同的领域的优化产品:

CAMSIZER X2应用于超细样品、易团聚样品、悬浮物样品

CAMSIZER P4应用于可自由流动的大颗粒

药物和食物

颗粒,活性成分和粘结剂的分析

CAMSIZER X2适用于许多药物的粒度与粒形分析。典型的应用是在干法模块中使用X-Fall或者是X-Jet模块快速且充分地测量所有小球和球体。多亏了灵活的分散方式选择,极细的晶体或者微粒化活性成分,添加剂(如纤维素和柠檬酸)都可以被很好的表征。审计追踪软件“AuditTrailManager”是CAMSIZER X2软件的可选部分,其研发遵循21CFR-11要求。这个例子展示的结果是两个具有相似粒径,不同粒形的颗粒 。

本次论坛已经圆满结束,带给我们的影响却是持续的,让业内人士系统全面地认识到粉体制备及物性表征技术一直对制药领域技术发展起到重要的推进作用。医药粉体未来还有很大的发展空间,Retsch Technology(莱驰科技)愿与行业内人士共同努力,提升医药粉体制备、检测技术,向更高、更强迈进。

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