药品稳定性试验箱产品概述
本产品提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
产品特点
外箱优质冷轧钢板,内胆SUS304拉丝不锈钢;
保温层采用聚氨酯发泡整体成型,保温保湿性能优异;
采用R134A环保型制冷剂,选用静音组件,噪音低,振动少;
压缩机过载保护,独立工作室超温保护,水箱缺水报警;
平衡式控制模式,温度、湿度控制更精确;
左侧预留30mm测试孔;
上下温超温报警并切断加热保护;
内置电热蒸汽加湿热系统,自动补水;
强制垂直对流,整体风道均匀系统
双数据采集系统,嵌入式打印机,USB数据存储确保数据实时有效
SD,GSD系列
大屏幕液晶程序控制器,可编程30段99周期;
集温度、湿度、时间、图标、故障代码一体显示满足2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准,
SDP,GSP系列
7寸彩色液晶触摸屏
--可保存100万条数据,可记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。
--程序化多段参数设置:100段99周期,满足各种复杂实验要求;
--支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
-具备三级权限管理,数据审计追踪,电子签名,密码保护功能,符合制药行业标准,满足2020药典要求。
技术参数
型号 | LHH-250SD | LHH-300SD | LHH-400SD | LHH-250GSD | LHH-300GSD | LHH-400GSD |
LHH-250SDP | LHH-300SDP | LHH-400SDP | LHH-250GSP | LHH-300GSP | LHH-400GSP | |
容积(L) | 250 | 300 | 400 | 250 | 300 | 400 |
控温范围 | 0~65℃ | 无光照0~65℃、有光照10-65℃ | ||||
LED光照 | SD/SDP无光照,GSD/GSP系列层架垂直光照0-10000LX无级可调(标配一层光照) | |||||
功率 | 1530W | 1630W | ||||
温度精度偏差 | 精度0.1℃,温度波动度±0.5,温度均匀度±1.5℃ | |||||
控制范围 | 35~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH) | |||||
湿度分辨率 | 0.1%RH | |||||
湿度精度 | 单点波动≤±1% RH;偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH | |||||
温湿度数据 | 9点温度,3点湿度实测 | |||||
载物托架 | 标配4块 | |||||
电源 | 220V 50HZ | |||||
内箱尺寸 | 50×43×105cm | 55×50×110cm | 60×55×113cm | 50×43×105cm | 55×50×110cm | 60×55×113cm |
外箱尺寸 | 57×57×160cm | 60×64×168cm | 68×69×172cm | 57×57×160cm | 60×64×168cm | 68×69×172cm |
备注 | 1.SDP,GSP系列标配无纸记录 2. GSD带光照并配手持式照度检测仪, GSP带光照并配光照传感器,自动控制光照。 | |||||
选配功能:
1、液晶无纸记录仪,并可以U盘导出数据曲线
2、可定制特殊温湿度点,如高温低湿:40℃、25%RH
3、紫外传感器…
4、紫外光(320-400nm层架式)单门/双门/三门
LED光照单门/双门/三门
5、紫外杀菌系统
6、手机短信远程报警功能
7、3Q验证服务(差旅费用另计)
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