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步入式药品稳定性试验室
步入式药品稳定性试验室图片
型号: WTH系列
品牌: shipac(斯派克)
产地: 广州
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型号:WTH系列
品牌:shipac(斯派克)
产地:广州
仪器产地:国产步入式试验箱
产品介绍

一、超高的耐久及可靠性
1、 结构系统
选用国内最好的板房供应商,保证结构结实、耐久、美观。
2、 冷冻系统
核心配件全部采用法国泰康、丹佛斯、日本鹭宫等进口品牌,并且在确保温湿度指标的前提下,采用业界××的制冷系统回油平衡系统技术,让两台压缩机在同一套制冷系统里切换运行,在此高尖端技术的运用背景下,可以在确保温湿度指标的前提下,保证(7x24小时x5年)以上的不间断高可靠性的运行。
3、 控制系统
核心配件全部采用德国西门子、施耐德、日本欧姆龙等进口品牌,试验数据由电子版和打纸记录两部分组成,并由不间断电源UPS统一供电,确保试验数据的真实性;保证(7x24小时x5年)以上的不间断高可靠性的运行。
4、 加热加湿系统
加湿系统采用两套高可靠性的“四级过滤+反渗透膜”纯水系统,备用一套;
加热系统采用耐高温的镍络丝及高绝缘性的陶瓷配件;
加热加湿系统均采用维修不影响设备正常运行的备援机制。以保证(7x24小时x5年)以上的不间断高可靠性的运行。
5、 短信报警系统
本系统采用设备故障信息短信自动下发的形式,及时通知客户处理,以保证(7x24小时x5年)以上的不间断高可靠性的运行。

二、低噪音
电机等易损件:压缩机采用法国进口泰康;循环及散热风机采用德国进口EBM;
保证(7x24小时x5年)以上的不间断高可靠性的运行,噪音控制在70分贝以内

以上措施保证设备系统性能满足欧盟药品稳定性试验相关标准。
技术参数:

1.测试环境条件环境温度为5~35℃、相对湿度≤  85%RH
2.测试方法GB/T 5170.2-2008 温度试验设备
3.温度范围 温度点(6℃)
4.温度波动度 ≤±0.5℃(24h内)
5.温度偏差 ≤±2.0℃
6.温度均匀度 ≤2.0℃

7.满足试验标准 
2010年版中国药典标准
FDA-2006药品稳定性试验指导原则
ICH药物稳定性试验指导原则
GB 10589—低温试验箱技术条件
GB 10592—高、低温试验箱技术条件
GB 11158—高温试验箱技术条件
GB/2423.1—2001试验A:低温试验方法
GB/2423.2—2001试验B:高温试验方法
GB/T5170.2—温度试验设备检定方法
GB/J87—1985 《工业企业噪声控制设计规范》

 型号    WTH(系列)
 标称内容积 根据客户要求定做
 性能 温度范围 -70℃~+150℃
 湿度范围 25~98%RH
 温度波动度 ±0.5℃
 温度偏差 ±2.0℃
 湿度偏差 ±3.0%RH(>75%RH),±5.0%RH(≤75%RH)
 升温时间 1~2°/min
 降温时间 o.5~1°/min
 调温调湿方式 BTHC平衡调温(调湿)方式
 使用环境 温度:+5℃~+35℃;湿度:≤90%RH;大气压力:86-106kPa
 材料 箱体 外壳彩色钢板,表面喷塑处理;内箱不锈钢板SUS304
 绝热 硬质聚氨酯泡沫
 调节器 加热器 镍铬合金电加热器
 制冷方式 机械压缩单级/二元复叠制冷(水冷)
 制冷压缩机 半封闭压缩机
 制冷剂 R404a/R23
 控制器 显示器 5.7"彩屏,液晶显示器(LCD)
 运行方式 程序方式、定值方式
 显示分辨率 时间:0.1min;温度:0.1℃;湿度:0.1%RH
 输入 热电阻
 控制方式 抗积分饱和PID;BTC配合调温控制方式
 电源 AC380(1±10%)V (50±0.5)Hz 三相四线+保护地线
 标准配置 电缆孔(Φ100)1个,硅橡胶塞2套,累时器1个,电源线(6米)1条
 选购附件 温湿度记录仪、微型打印机
 安全装置 漏电保护器,箱内超温保护器,风机过热保护,压缩机超压、过热、过流保护,
 样品超温保护,干烧保护器,断水继电器,缺相及相序保护
 满足试验标准 :2010年版中国药典标准

 

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